Deine Aufgaben Erlangung und Aufrechterhaltung von internationalen Produktzulassungen Erarbeitung von Zulassungsstrategien für neue Medizinprodukte nach länderspezifischen Vorgaben Kommunikation und enge Zusammenarbeit mit nationalen und internationalen Zulassungsbehörden Laufende Recherche regulatorischer Neuerung und Änderungen zu landesspezifischen Zulassungsanforderungen Dein Profil Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, rechtswissenschaftliches oder technisches Studium Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs sowie Kenntnisse relevanter Normen und Gesetze (MDR, ISO 13485) sind von Vorteil Ausgeprägtes Verständnis für regulatorische und rechtliche Rahmenbedingungen Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, weitere Sprachkenntnisse wünschenswert Sicherer Umgang mit MS Office Eine selbständige, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise, kombiniert mit einer hohen Lernbereitschaft und sehr guten kommunikativen Fähigkeiten BEGO ist ein Familienunternehmen, bei dem das Miteinander an erster Stelle steht.
Englisch – gutes Niveau, schriftlich & mündlich Regulatory Knowledge – Grundverständnis regulatorischer Zusammenhänge Veeva-Kenntnisse – mindestens Grundwissen (idealerweise Veeva RIM) Nice-to-have Erfahrung mit GMID Erfahrung mit Veeva RIM Datenbank-affin (strukturiertes Denken, sauberer Umgang mit Datensätzen) Idealerweise schon mal in der Pharma- Branche gearbeitet Das bringen Sie mit: Internationale Perspektive : Zusammenarbeit mit globalen Teams und Entwicklungsmöglichkeiten innerhalb des Konzerns.
Englisch – gutes Niveau, schriftlich & mündlich Regulatory Knowledge – Grundverständnis regulatorischer Zusammenhänge Veeva-Kenntnisse – mindestens Grundwissen (idealerweise Veeva RIM) Nice-to-have Erfahrung mit GMID Erfahrung mit Veeva RIM Datenbank-affin (strukturiertes Denken, sauberer Umgang mit Datensätzen) Idealerweise schon mal in der Pharma- Branche gearbeitet Das bringen Sie mit: Internationale Perspektive: Zusammenarbeit mit globalen Teams und Entwicklungsmöglichkeiten innerhalb des Konzerns.
Noch besser: Du konntest bereits über mehrere Jahre Berufserfahrung im Bereich "Zulassung/Regulatory Affairs" in der Pharmaindustrie sammeln! Außerdem wichtig: Fundierte Kenntnisse in der Pharmakovigilanz und Stufenplanverfahren, ein sicherer Umgang mit EMA-Datenbanken und regulatorischen Tools sowie Erfahrung in der Kommunikation mit Behörden.
MD, PhD, PharmD) Relevante Erfahrung im Bereich Medical Affairs in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise im Bereich Atemwegs- oder chronisch-entzündlicher Erkrankungen Sie bringen ausgeprägte Fähigkeit, komplexe wissenschaftliche Daten in zielgruppengerechte Kommunikation zu übersetzen mit Sie haben profunde Kenntnisse des deutschen Gesundheitssystems, des Market-Access-Umfelds sowie in der Generierung von Real-World-Evidence Sie haben sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse und bringen die Bereitschaft zu Reisen innerhalb Deutschlands mit Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team Engagiertes, innovatives, freundliches Team Ihr Kontakt Ansprechpartner Susann Otto Referenznummer 862928/1 Kontakt aufnehmen E-Mail: susann.otto@hays.de Anstellungsart Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
MD, PhD, PharmD)Relevante Erfahrung im Bereich Medical Affairs in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise im Bereich Atemwegs- oder chronisch-entzündlicher ErkrankungenSie bringen ausgeprägte Fähigkeit, komplexe wissenschaftliche Daten in zielgruppengerechte Kommunikation zu übersetzen mitSie haben profunde Kenntnisse des deutschen Gesundheitssystems, des Market-Access-Umfelds sowie in der Generierung von Real-World-EvidenceSie haben sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse und bringen die Bereitschaft zu Reisen innerhalb Deutschlands mit Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten UnternehmenBetreuung im gesamten BewerbungsprozessBetreuung im laufenden Projekt durch unser TeamEngagiertes, innovatives, freundliches Team Ihr Kontakt Ansprechpartner Susann Otto Referenznummer 862928/1 Kontakt aufnehmen E-Mail: susann.otto@hays.de Anstellungsart Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
Kommunikation mit Benannten Stellen, Behörden und externen Partnern Erstellung moderner, nachvollziehbarer technischer Dokumentationen und Risikobewertungen Steuerung regulatorischer Aufgabenpakete in enger Zusammenarbeit mit Entwicklung, Produktion und Service Planung, Durchführung und Nachbereitung interner und externer Audits Aktive Mitarbeit in einem interdisziplinären Umfeld, das Robotik, KI, Medizin und Engineering verbindet Abgeschlossenes Studium im (medizin-)technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich Idealerweise beruflicher Start in der Softwareentwicklung und spätere Spezialisierung in Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs Fundierte Kenntnisse relevanter Normen und regulatorischer Vorgaben (MDR, FDA, ISO 13485, IEC 60601 ff.) Erfahrung mit internationalen Registrierungs- und Zulassungsprozessen, idealerweise EU und USA Strukturierte, verantwortungsvolle Arbeitsweise und die Fähigkeit, Prioritäten im dynamischen Umfeld zu setzen Innovationsgeist und Pragmatismus für moderne, lean gestaltete Umsetzungen Kommunikationsstärke und souveränes Auftreten Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen (z.
Kommunikation mit Benannten Stellen, Behörden und externen PartnernErstellung moderner, nachvollziehbarer technischer Dokumentationen und Risikobewertungen Steuerung regulatorischer Aufgabenpakete in enger Zusammenarbeit mit Entwicklung, Produktion und Service Planung, Durchführung und Nachbereitung interner und externer Audits Aktive Mitarbeit in einem interdisziplinären Umfeld, das Robotik, KI, Medizin und Engineering verbindet Abgeschlossenes Studium im (medizin-)technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich Idealerweise beruflicher Start in der Softwareentwicklung und spätere Spezialisierung in Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs Fundierte Kenntnisse relevanter Normen und regulatorischer Vorgaben (MDR, FDA, ISO 13485, IEC 60601 ff.) Erfahrung mit internationalen Registrierungs- und Zulassungsprozessen, idealerweise EU und USA Strukturierte, verantwortungsvolle Arbeitsweise und die Fähigkeit, Prioritäten im dynamischen Umfeld zu setzen Innovationsgeist und Pragmatismus für moderne, lean gestaltete Umsetzungen Kommunikationsstärke und souveränes Auftreten Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen (z.
B. in Politikwissenschaft, internationaler und europäischer Governance, Wirtschaftswissenschaft, Rechtswissenschaft oder einem verwandten Fachgebiet Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Sicherheits-, Verteidigungs- oder Industriepolitik, idealerweise mit Bezug zu NATO-Angelegenheiten Nachgewiesene Erfahrung in strategischer Analyse, Politikentwicklung oder institutionellem Stakeholder-Management Fundierte Kenntnisse der Strukturen, Entscheidungsprozesse, Initiativen und Finanzierungsinstrumente der NATO Fähigkeit zur Bewertung der strategischen und operativen Auswirkungen politischer und institutioneller Initiativen Ausgeprägte analytische und konzeptionelle Denkfähigkeit Ausgezeichnete Fähigkeiten im Verfassen von Texten in englischer Sprache Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten und Fähigkeiten zur Abstimmung mit internen und externen Stakeholdern Selbstständiger, strukturierter und ergebnisorientierter Arbeitsstil Sie glauben, dass Sie die Anforderungen hinsichtlich der Kenntnisse und Erfahrungen noch nicht vollständig erfüllen?
Deine Aufgaben In den Gebieten Urheber- und Medienrecht, Markenrecht, Arbeitsrecht, Allgemeines Zivilrecht und Medienpolitik: Du lernst das vielfältige juristische Themenspektrum verschiedener Bereiche der Film- und TV-Produktion mit den Schwerpunkten Urheber- und Medienrecht, Arbeitsrecht, Vertragsrecht, Gewerblichem Rechtsschutz sowie Medienpolitik kennen und kannst Dich ab dem ersten Tag aktiv einbringen Dabei erhältst Du fundierte Einblicke und Kenntnisse in diese und angrenzende Rechtsgebiete, stehst Deinen Kolleg:innen aus den Produktionen und Fachabteilungen bei verschiedenen rechtlichen Fragestellungen beratend zur Seite und hast Spaß an der praxisorientierten Bearbeitung juristischer Sachverhalte Du bringst Deine aktive Unterstützung bei der Gestaltung und Prüfung von Verträgen sowie bei Projekten und Recherchen ein Dein Profil Du hast Dein erstes Staatsexamen erfolgreich abgeschlossen und bereits erste Erfahrungen im Urheber- und Medienrecht sowie in der Vertragsgestaltung gesammelt Du bist medienaffin und sicher im Umgang mit Office-Programmen, hast ein gutes Verständnis für unternehmerisches Denken und bringst eine große Offenheit und Neugierde für unsere rechtlichen Themen mit Du arbeitest gern eigenständig, bist entscheidungsstark und hast Lust, Dich und Dein Know-how einzubringen Du kommunizierst einwandfrei in der deutschen Sprache und kannst zudem auf sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift zurückgreifen Darauf darfst du dich bei uns freuen!
Deine Aufgaben In den Gebieten Urheber- und Medienrecht, Markenrecht, Arbeitsrecht, Allgemeines Zivilrecht und Medienpolitik: Du lernst das vielfältige juristische Themenspektrum verschiedener Bereiche der Film- und TV-Produktion mit den Schwerpunkten Urheber- und Medienrecht, Arbeitsrecht, Vertragsrecht, Gewerblichem Rechtsschutz sowie Medienpolitik kennen und kannst Dich ab dem ersten Tag aktiv einbringen Dabei erhältst Du fundierte Einblicke und Kenntnisse in diese und angrenzende Rechtsgebiete, stehst Deinen Kolleg:innen aus den Produktionen und Fachabteilungen bei verschiedenen rechtlichen Fragestellungen beratend zur Seite und hast Spaß an der praxisorientierten Bearbeitung juristischer Sachverhalte Du bringst Deine aktive Unterstützung bei der Gestaltung und Prüfung von Verträgen sowie bei Projekten und Recherchen ein Dein Profil Du hast Dein erstes Staatsexamen erfolgreich abgeschlossen und bereits erste Erfahrungen im Urheber- und Medienrecht sowie in der Vertragsgestaltung gesammeltDu bist medienaffin und sicher im Umgang mit Office-Programmen, hast ein gutes Verständnis für unternehmerisches Denken und bringst eine große Offenheit und Neugierde für unsere rechtlichen Themen mitDu arbeitest gern eigenständig, bist entscheidungsstark und hast Lust, Dich und Dein Know-how einzubringen Du kommunizierst einwandfrei in der deutschen Sprache und kannst zudem auf sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift zurückgreifen Darauf darfst du dich bei uns freuen!
Mein Arbeitgeber Ein international tätiger Hersteller radiopharmazeutischer Produkte mit Hauptsitz in SachsenDas Unternehmen ist global führend in der Entwicklung von PET/SPECT-Precursoren, Reagent Kits, sterilen Injectables und GMP-zertifizierten Radiopharmaka – inklusive eigenständiger kompletter Wertschöpfungskette vom Precursor bis zum fertigen Arzneimittel Entwicklung und Umsetzung von Market-Access-Strategien für radiopharmazeutische Produkte (inkl. neuer PET/SPECT-Tracer)Erstellung und Pflege von Value Dossiers, AMNOG-Unterlagen, Nutzenargumentationen und HTA-DokumentenPricing-Strategien für Spezialpräparate, Diagnostika und sterile InjectablesAnsprechpartner für Kostenträger, G-BA, Krankenkassen, Klinik-Einkauf, Nuklearmedizinische Zentren Enge Zusammenarbeit mit medizinisch-wissenschaftlichen Key Stakeholdern (Nuklearmediziner, Radiologen, onkologische Zentren)Unterstützung des Außendienstes bei Erstattungs- und VersorgungsfragenUnterstützung bei der Implementierung neuer Indikationen in Kliniken und ZentrenZusammenarbeit mit Regulatory Affairs für Zulassungs- und ErstattungsprozesseBegleitung klinischer Projekte und Studien, wenn diese Market-Access-Relevanz besitzenSchnittstellenarbeit zu Medical Affairs, Vertrieb, Produktmanagement Erfahrung im Market Access, idealerweise im Bereich Onkologie, Nuklearmedizin, Radiopharmazeutika, Diagnostik oder Specialty PharmaceuticalsFundiertes Verständnis von AMNOG-Prozessen, HTA-Anforderungen und ErstattungslogikenErfahrung im Umgang mit klinischen Daten, Nutzenbewertungen und Pricing-ModellenVorteilhaft: Kenntnisse steriler/aseptischer Produktion oder Radiopharmazie (PET/SPECT)Strategisch denkend und gleichzeitig umsetzungsstarkKommunikationsstark, überzeugend, sicher im Stakeholder-HandlingHohe analytische Kompetenz und strukturierte ArbeitsweiseProaktiv, selbstständig und organisationsstark Arbeit mit hochinnovativen Produkten an der Spitze der NuklearmedizinInternationales, wissenschaftlich geprägtes UmfeldMöglichkeit, echten Impact im Gesundheitswesen zu schaffen (Diagnostikzugang, onkologische Versorgung)Professionelles Team, moderne Arbeitsbedingungen und attraktive Vergütung Gehaltsinformationen Attraktive SozialleistungenAttraktive, leistungsorientierte Vergütung Ihr Kontakt Ansprechpartner Tobias Fleßner Referenznummer 864906/1 Kontakt aufnehmen E-Mail: tobias.flessner@hays.de Anstellungsart Festanstellung durch unseren Kunden
Mein Arbeitgeber Ein international tätiger Hersteller radiopharmazeutischer Produkte mit Hauptsitz in Sachsen Das Unternehmen ist global führend in der Entwicklung von PET/SPECT-Precursoren, Reagent Kits, sterilen Injectables und GMP-zertifizierten Radiopharmaka – inklusive eigenständiger kompletter Wertschöpfungskette vom Precursor bis zum fertigen Arzneimittel Entwicklung und Umsetzung von Market-Access-Strategien für radiopharmazeutische Produkte (inkl. neuer PET/SPECT-Tracer) Erstellung und Pflege von Value Dossiers, AMNOG-Unterlagen, Nutzenargumentationen und HTA-Dokumenten Pricing-Strategien für Spezialpräparate, Diagnostika und sterile Injectables Ansprechpartner für Kostenträger, G-BA, Krankenkassen, Klinik-Einkauf, Nuklearmedizinische Zentren Enge Zusammenarbeit mit medizinisch-wissenschaftlichen Key Stakeholdern (Nuklearmediziner, Radiologen, onkologische Zentren) Unterstützung des Außendienstes bei Erstattungs- und Versorgungsfragen Unterstützung bei der Implementierung neuer Indikationen in Kliniken und Zentren Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs für Zulassungs- und Erstattungsprozesse Begleitung klinischer Projekte und Studien, wenn diese Market-Access-Relevanz besitzen Schnittstellenarbeit zu Medical Affairs, Vertrieb, Produktmanagement Erfahrung im Market Access, idealerweise im Bereich Onkologie, Nuklearmedizin, Radiopharmazeutika, Diagnostik oder Specialty Pharmaceuticals Fundiertes Verständnis von AMNOG-Prozessen, HTA-Anforderungen und Erstattungslogiken Erfahrung im Umgang mit klinischen Daten, Nutzenbewertungen und Pricing-Modellen Vorteilhaft: Kenntnisse steriler/aseptischer Produktion oder Radiopharmazie (PET/SPECT) Strategisch denkend und gleichzeitig umsetzungsstark Kommunikationsstark, überzeugend, sicher im Stakeholder-Handling Hohe analytische Kompetenz und strukturierte Arbeitsweise Proaktiv, selbstständig und organisationsstark Arbeit mit hochinnovativen Produkten an der Spitze der Nuklearmedizin Internationales, wissenschaftlich geprägtes Umfeld Möglichkeit, echten Impact im Gesundheitswesen zu schaffen (Diagnostikzugang, onkologische Versorgung) Professionelles Team, moderne Arbeitsbedingungen und attraktive Vergütung Gehaltsinformationen Attraktive Sozialleistungen Attraktive, leistungsorientierte Vergütung Ihr Kontakt Ansprechpartner Tobias Fleßner Referenznummer 864906/1 Kontakt aufnehmen E-Mail: tobias.flessner@hays.de Anstellungsart Festanstellung durch unseren Kunden
INCI-Listen und Auslobungen Bearbeitung unerwünschter Wirkungen (Kosmetovigilanz) in Zusammenarbeit mit medizinisch-wissenschaftlichen Funktionen Vervollständigung und Pflege von Rohstoff- und Verpackungsdokumentationen Schnittstellenarbeit mit internen Abteilungen, externen Experten und Behörden Bewertung von Rohstoffen anhand bereitgestellter Dokumente Bearbeitung von Kundenanfragen, z.B. zu Allergenen Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Lebensmittelwissenschaften, Biologie oder vergleichbare Qualifikation Fundierte Kenntnisse der kosmetischen Regularien (EU sowie internationale Anforderungen) Sehr gute Vertrautheit mit Rohstoffen, INCI-Deklarationen und Sicherheitsbewertungen Erfahrung im Qualitätsmanagement und in der Dokumentation (z.B.
Sie verfügen über 3–5 Jahre Erfahrung im Produktmanagement oder technischen Vertrieb im MedTech-Bereich. Sie besitzen fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (MDR/FDA). Sie zeichnen sich durch ausgeprägte Kommunikationsstärke und Präsentationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch aus.
Sie verfügen über 3–5 Jahre Erfahrung im Produktmanagement oder technischen Vertrieb im MedTech-Bereich. Sie besitzen fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (MDR/FDA). Sie zeichnen sich durch ausgeprägte Kommunikationsstärke und Präsentationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch aus.
Simulationsergebnisse, Prüfdaten, Forschungsdaten) zur Unterstützung interner Entscheidungsprozesse und regulatorischer Positionierungen Enge Zusammenarbeit mit Engineering, R&D und Produktentwicklung sowie Einbringung wissenschaftlicher und regulatorischer Expertise zur Entwicklung sicherer und zukunftsfähiger Produkte Mitwirkung an Forschungsaktivitäten und Generierung wissenschaftlicher Evidenz zur Verwendung in regulatorischen Diskussionen und Normungsgremien Erstellung technischer Dokumentationen, Berichte und Präsentationen für interne Stakeholder sowie externe regulatorische und wissenschaftliche Zielgruppen Unterstützung der CYBEX-Vertretung in Industrie-, Regulierungs- und Normungsgremien durch datenbasierte fachliche Beiträge Mitwirkung bei der Präsentation wissenschaftlicher Arbeiten von CYBEX auf Konferenzen, Workshops und Expertengremien Dein Weg zu CYBEX: Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Data Science, Statistik, Biomechanik, Physik oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlich-technischen Fachrichtung Fundierte Kenntnisse oder starkes Interesse im Bereich Datenanalyse, Modellierung und virtueller Simulation – idealerweise in einem sicherheitskritischen oder ingenieurwissenschaftlichen Umfeld Erfahrung in der Anwendung von Human Body Models (HBMs) in virtuellen Crashsimulationen zur Verletzungsprognose ist sehr wünschenswert Fähigkeit, komplexe Daten zu analysieren, Muster zu erkennen und Ergebnisse in klare Schlussfolgerungen sowie Handlungsempfehlungen zu überführen Sehr gute schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten mit der Fähigkeit, technische Inhalte adressatengerecht aufzubereiten Interesse oder idealerweise erste Erfahrungen im Bereich Kindersicherheit, Kinderrückhaltesysteme, Insassenbiomechanik oder Verletzungsprävention sind von Vorteil Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit sowie Freude an der interdisziplinären Zusammenarbeit zwischen Engineering, Forschung, Regulierung und kommerziellen Bereichen Neugierde, Lernbereitschaft und Flexibilität in einem dynamischen internationalen Umfeld Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen innerhalb Deutschlands und international Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Wir agieren international und haben Mitarbeiter und Mitarbeiterinnen aus über 29 Nationen.
Hier warten spannende und herausfordernde Aufgaben sowie die Möglichkeit, deine Erfahrungen und Kenntnisse aktiv einzubringen! Aller Anfang ist schwer: Eine gute Einarbeitung und ein angenehmes Betriebsklima erwarten dich. Deine Zukunft ist wichtig: Profitiere von der vorherrschenden Expertise unseres Kunden und nutze die innovativen Aus- und Weiterbildungskonzepte für deine persönliche Entwicklung!
Mein Arbeitgeber Als modernes Unternehmen entwickelt sich unser Mandant ständig weiter und geht dabei immer wieder neue Wege Sicherstellung der Einhaltung aller Verpflichtungen gemäß Artikel 15 der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) und Artikel 15 der Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR)Verantwortung für die Freigabe von Medizinprodukten und In-vitro-DiagnostikaAufrechterhaltung bestehender Zertifizierungen nach EN ISO 13485 sowie Koordination und Erlangung neuer Zertifizierungen (MDR, IVDR)Übernahme der Verantwortung und Aufgaben gemäß Funktionsbeschreibung der PRRCSicherstellung der Compliance mit regulatorischen Anforderungen und Unterstützung bei internen sowie externen Audits Umfassende Kenntnisse der EU-Regularien (MDR, IVDR) sowie der Norm DIN EN ISO 13485 und GMP-RichtlinienFundierte Erfahrung in Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Entwicklung, Herstellung, QC und QA im regulierten Umfeld für Medizinprodukte und IVDNachweisliche Erfahrung in der Pflege und Weiterentwicklung von Qualitätsmanagementsystemen sowie in der Auditierung von Lieferanten und DienstleisternKompetenz in der Vertragsgestaltung und Verhandlung von Qualitätsvereinbarungen zur klaren VerantwortungsabgrenzungSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten UnternehmenAngenehmes ArbeitsklimaEine unbefristete AnstellungEngagiertes, innovatives, freundliches Team Gehaltsinformationen Attraktive, leistungsorientierte Vergütung Ihr Kontakt Ansprechpartner Fariha Ahmadi Referenznummer 854443/1 Kontakt aufnehmen Telefon:+49-(0)30-847884212 E-Mail: fariha.ahmadi@hays.de Anstellungsart Festanstellung durch unseren Kunden
IHRE NEUE HERAUSFORDERUNG Sie entwickeln die zukünftige Vertriebsstrategie und setzen diese in Hinblick auf profitables Wachstum, Erschließung neuer Geschäftsfelder und Märkte sowie Weiterentwicklung des Kundenportfolios um Sie entwickeln das Vertriebsmodell zielgruppen- und produktspezifisch weiter und optimieren Vertriebs- und Marktbearbeitungsprozesse Sie führen, motivieren und entwickeln Ihr Team von über 20 Mitarbeitenden und arbeiten eng fachübergreifend mit der Produktentwicklung/Regulatory Affairs, dem Einkauf, der Qualitätssicherung und der Produktion zusammen DAS BRINGEN SIE MIT Sie haben fundierte Vertriebs-Expertise im Bereich Nahrungsergänzungsmittel, Sportlernahrung oder diätetische Lebensmittel sowie idealerweise Kenntnisse der Lohnherstellung Sie besitzen strategische Kompetenz gepaart mit Akquisestärke und haben tiefgehende Kenntnisse des Marktes und der Wettbewerber Sie verfügen über sicheres Auftreten sowie exzellente Verhandlungsfähigkeit DAS ANGEBOT FÜR SIE Diese Position bietet Ihnen die Möglichkeit, sich in einem gut etablierten Unternehmen in einer spannenden Phase der Modernisierung des Wachstums mit großen Gestaltungsmöglichkeiten einzubringen und eine sichtbare Spur zu legen.
Medizintechnik) Mehrjährige Erfahrung in der Entwicklung mechanischer Produkte für die Serienfertigung, idealerweise mit erster Führungsverantwortung Erfahrung im Projektmanagement und in der interdisziplinären Zusammenarbeit Innovationsfreude und Affinität zu digitalen Tools und modernen Technologien Ausgeprägte Kommunikations- und Führungskompetenz Gute technische Englischkenntnisse in Wort und Schrift Kenntnisse in regulierten Entwicklungsumgebungen (ISO 13485, MDR) von Vorteil, aber nicht zwingend erforderlich Wir bieten: Arbeit in einem stabilen und wachsenden Unternehmen mit großen Zukunftsmöglichkeiten Flache Hierarchien und sehr kurze Entscheidungswege Respektvoller und wertschätzender Umgang in einem kollegialen Team aus erfahrenen Fachexperten Umfangreiche Einarbeitung sowie vielseitige Weiterbildungs- und Entwicklungsperspektiven Gute Verkehrsanbindung (A66 und ÖPNV), Bike-Leasing möglich Flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten möglich Eigenschaften dieses Stellenangebots 30 Tage Urlaub Respektvolle und wertschätzende Zusammenarbeit Mobiles Arbeiten Krisensichere Branche: Medizintechnik- und Pharmaindustrie Sinnvolle Arbeit: Für die Gesundheit der Menschen Private Eigentümer mit Generationenvertrag Umfangreiche Einarbeitungspläne mit Mentor Wasser und Kaffee kostenlos.
Mein Arbeitgeber Als modernes Unternehmen entwickelt sich unser Mandant ständig weiter und geht dabei immer wieder neue Wege Sicherstellung der Einhaltung aller Verpflichtungen gemäß Artikel 15 der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) und Artikel 15 der Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR) Verantwortung für die Freigabe von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika Aufrechterhaltung bestehender Zertifizierungen nach EN ISO 13485 sowie Koordination und Erlangung neuer Zertifizierungen (MDR, IVDR) Übernahme der Verantwortung und Aufgaben gemäß Funktionsbeschreibung der PRRC Sicherstellung der Compliance mit regulatorischen Anforderungen und Unterstützung bei internen sowie externen Audits Umfassende Kenntnisse der EU-Regularien (MDR, IVDR) sowie der Norm DIN EN ISO 13485 und GMP-Richtlinien Fundierte Erfahrung in Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Entwicklung, Herstellung, QC und QA im regulierten Umfeld für Medizinprodukte und IVD Nachweisliche Erfahrung in der Pflege und Weiterentwicklung von Qualitätsmanagementsystemen sowie in der Auditierung von Lieferanten und Dienstleistern Kompetenz in der Vertragsgestaltung und Verhandlung von Qualitätsvereinbarungen zur klaren Verantwortungsabgrenzung Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen Angenehmes Arbeitsklima Eine unbefristete Anstellung Engagiertes, innovatives, freundliches Team Gehaltsinformationen Attraktive, leistungsorientierte Vergütung Ihr Kontakt Ansprechpartner Fariha Ahmadi Referenznummer 854443/1 Kontakt aufnehmen Telefon:+49-(0)30-847884212 E-Mail: fariha.ahmadi@hays.de Anstellungsart Festanstellung durch unseren Kunden
Medizintechnik) Mehrjährige Erfahrung in der Entwicklung mechanischer Produkte für die Serienfertigung, idealerweise mit erster Führungsverantwortung Erfahrung im Projektmanagement und in der interdisziplinären Zusammenarbeit Innovationsfreude und Affinität zu digitalen Tools und modernen Technologien Ausgeprägte Kommunikations- und Führungskompetenz Gute technische Englischkenntnisse in Wort und Schrift Kenntnisse in regulierten Entwicklungsumgebungen (ISO 13485, MDR) von Vorteil, aber nicht zwingend erforderlich Wir bieten: Arbeit in einem stabilen und wachsenden Unternehmen mit großen Zukunftsmöglichkeiten Flache Hierarchien und sehr kurze Entscheidungswege Respektvoller und wertschätzender Umgang in einem kollegialen Team aus erfahrenen Fachexperten Umfangreiche Einarbeitung sowie vielseitige Weiterbildungs- und Entwicklungsperspektiven Gute Verkehrsanbindung (A66 und ÖPNV), Bike-Leasing möglich Flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten möglich Eigenschaften dieses Stellenangebots 30 Tage Urlaub Respektvolle und wertschätzende Zusammenarbeit Mobiles Arbeiten Krisensichere Branche: Medizintechnik- und Pharmaindustrie Sinnvolle Arbeit: Für die Gesundheit der Menschen Private Eigentümer mit Generationenvertrag Umfangreiche Einarbeitungspläne mit Mentor Wasser und Kaffee kostenlos.
Hier warten spannende und herausfordernde Aufgaben sowie die Möglichkeit, deine Erfahrungen und Kenntnisse aktiv einzubringen! Aller Anfang ist schwer: Eine gute Einarbeitung und ein angenehmes Betriebsklima erwarten dich. Deine Zukunft ist wichtig: Profitiere von der vorherrschenden Expertise unseres Kunden und nutze die innovativen Aus- und Weiterbildungskonzepte für deine persönliche Entwicklung!
Benannte Stellen, Behörden)Mitwirkung bei der Umsetzung regulatorischer AnforderungenÜberwachung, Analyse und Aufbereitung qualitätsbezogener Kennzahlen (KPIs) für das Management ReviewMitwirkung bei der Vorbereitung und Begleitung externer Audits und InspektionenBerichtswesen an die Leitung Qualitätsmanagement / QMBBeratung interner Fachabteilungen in qualitätsrelevanten FragestellungenInitiierung und Begleitung von Optimierungs- und Digitalisierungsprojekten im QualitätsmanagementUnterstützung bei der Planung und Dokumentation von QM‑relevanten SchulungenEnge Zusammenarbeit mit Produktion, Entwicklung, Regulatory Affairs und weiteren Schnittstellen Dein Profil: Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare QualifikationFundierte Kenntnisse im Qualitätsmanagement nach EN ISO 13485 sowie der EU-Verordnung 2017/745 (MDR); MDSAP-Kenntnisse von VorteilSicherer Umgang mit MS Office; Erfahrung mit QMS-, eQMS- oder CAQ-SystemenFließende Deutsch- und EnglischkenntnisseKenntnisse weiterer relevanter Normen, z.
Compliance, Legal Spend) unterschiedlicher Formate freigabefertig für die verantwortliche Führungskraft ausfüllenRegeltermine (Jour Fixe) organisierenFinanzbudget der Organisationseinheit organisatorisch bewirtschaftenDokumente der Organisationseinheit im Rahmen des IMS koordinieren und bearbeiten DAS BRINGEN SIE MIT: Sie sind Industriekaufmann (m/w/d), Bürokaufmann (m/w/d), Kaufmann für Bürokommunikation (m/w/d) oder Kaufmann Groß- und Außenhandel (m/w/d) oder verfügen über einen vergleichbaren Berufsabschluss.Berufserfahrung in den oben aufgeführten Bereichen, speziell in der Büroorganisation und Reportings werden vorausgesetzt.gute Deutsch- und MS-Office-Kenntnisse, sowie selbstständige Arbeitsweise runden Ihr Profil ab. WIR GARANTIEREN IHNEN: Sie erhalten einen Arbeitsvertrag mit einem übertariflichen Gehalt.
EU-GMP, Behörden, Kunden) Sicherstellung eines robusten CAPA-, Deviation- und Change-Control-Managements Sicherstellung der technischen Verfügbarkeit aller Produktionsanlagen Führungserfahrung in der pharmazeutischen Produktion – idealerweise im Bereich sterile Arzneiformen / injizierbare Produkte Fundierte Kenntnisse in EU-GMP, aseptischer Herstellung, Reinraumklassen, Steriltechnik Erfahrung im Umgang mit hochwirksamen Substanzen (z.B. Hormone, Zytostatika, High-Potency APIs) von Vorteil Sicher in Prozessoptimierung, Lean Manufacturing und modernen Produktionsmethoden Starke Führungspersönlichkeit mit Hands-on-Mentalität Analytisch, strukturiert und qualitätsbewusst.
Mit medizinischen Fortbildungen hast du bereits Erfahrungen gesammelt? Fundierte Kenntnisse zu Infektions- oder respiratorischen Erkrankungen sprechen für dich? Auf Deutsch und Englisch kommunizierst du sicher – und kannst darüber hinaus komplexe wissenschaftliche Inhalte verständlich vermitteln?
Mit medizinischen Fortbildungen hast du bereits Erfahrungen gesammelt? Fundierte Kenntnisse zu Infektions- oder respiratorischen Erkrankungen sprechen für dich? Auf Deutsch und Englisch kommunizierst du sicher – und kannst darüber hinaus komplexe wissenschaftliche Inhalte verständlich vermitteln?
Mit medizinischen Fortbildungen hast du bereits Erfahrungen gesammelt? Fundierte Kenntnisse zu Infektions- oder respiratorischen Erkrankungen sprechen für dich? Auf Deutsch und Englisch kommunizierst du sicher – und kannst darüber hinaus komplexe wissenschaftliche Inhalte verständlich vermitteln?
Deine Aufgaben: Technische Betreuung und kontinuierliche Weiterentwicklung unseres bestehenden ProduktportfoliosEntwicklung und konstruktive Umsetzung von Produktoptimierungen mit Fokus auf Qualität, Funktionalität und HerstellbarkeitKonstruktion von Bauteilen und Baugruppen mittels 3D-CAD-SystemenErstellung und Pflege technischer Zeichnungen sowie KonstruktionsunterlagenPlanung, Definition und Begleitung von Verifikations- und ValidierungstestsTechnische Bewertung und Umsetzung von Design- und Änderungsanträgen im Rahmen des Change-Management-ProzessesAnalyse technischer Fragestellungen und Reklamationen in Zusammenarbeit mit Testing & AnalysisSicherstellung konsistenter Produktdaten durch Pflege von Stücklisten, Änderungsständen und technischen Stammdaten im ERP-System (SAP)Enge bereichsübergreifende Abstimmung mit Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Produktion, Supply Chain sowie externen Partnern Dein Profil: Abgeschlossenes Studium im Bereich Maschinenbau oder vergleichbare technische QualifikationMehrjährige Erfahrung in Konstruktion, Produktpflege oder Entwicklung, idealerweise im regulierten Umfeld (z. B. Medizintechnik)Sehr gute CAD-Kenntnisse (bevorzugt Autodesk Inventor)Fundiertes technisches Verständnis sowie strukturierte, analytische ArbeitsweiseErfahrung im Umgang mit technischen Änderungsprozessen und mit ERP-Systemen, idealerweise SAPTeamorientierte, lösungsorientierte Persönlichkeit mit ausgeprägter KommunikationsstärkeSehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Was wir Dir bieten: Moderner Arbeitsplatz in einem innovativen Medizintechnik-UnternehmenFlache Hierarchien und schnelle EntscheidungswegeJobRad-Leasing und kostenlose GetränkeEin engagiertes, kollegiales Team mit hoher technischer KompetenzIndividuelle Weiterentwicklungsmöglichkeiten
Stellenbeschreibung Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt für unseren Kunden in Bielefeld einen Zulassungsbeauftragten (m/w/d) / Mitarbeiter (m/w/d) für die Produktzulassung im Gesundheitsbereich Ihre Aufgaben als Zulassungsbeauftragter (m/w/d): Überwachung und rechtzeitige Umsetzung neuer gesetzlicher Vorgaben und Vorschriften Aktive Mitwirkung in nationalen und internationalen Normungsgremien, inklusive Reisetätigkeiten Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen Zusammenarbeit mit benannten Stellen und anderen Zertifizierungsorganisationen Kooperation mit Verbänden und Fachgremien, verbunden mit Reisen Durchführung interner und Lieferantenaudits, die ebenfalls Reisetätigkeiten beinhalten Organisation und Durchführung interner Schulungen im Unternehmen Bereitschaft, die Rolle des PRRC (Person Responsible for Regulatory Compliance) so bald wie möglich zu übernehmen Ihr Profil als Zulassungsbeauftragter (m/w/d): Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften, Pharmazie oder alternativ Jura Gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch, sowohl mündlich als auch schriftlich Sicherer Umgang mit gängiger Software wie MS Office und ERP-Systemen Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs Kenntnisse in klinischen Bewertungen und Statistik Unser Kunde bietet Ihnen als Zulassungsbeauftragter (m/w/d): Attraktive Vergütung Urlaubs- und Weihnachtsgeld Vielfältige Mitwirkungs- und Gestaltungsmöglichkeiten Dienstrad Leasing Vollzeit (38,75 Stunden/Woche) Abwechslungsreiches und interessantes Arbeitsumfeld im Familienbetrieb Teilnahme an internen und externen Weiterbildungsprogrammen Ihr Weg zu uns: Für einen ersten Kontakt steht Ihnen Tina Schmitz unter 0521 23 83 10 12 gerne zur Verfügung oder Sie melden sich schnell und unkompliziert per WhatsApp 0151 57 12 11 97.
Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt für unseren Kunden in Bielefeld einen Zulassungsbeauftragten (m/w/d) / Mitarbeiter (m/w/d) für die Produktzulassung im Gesundheitsbereich Ihre Aufgaben als Zulassungsbeauftragter (m/w/d): Überwachung und rechtzeitige Umsetzung neuer gesetzlicher Vorgaben und Vorschriften Aktive Mitwirkung in nationalen und internationalen Normungsgremien, inklusive Reisetätigkeiten Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen Zusammenarbeit mit benannten Stellen und anderen Zertifizierungsorganisationen Kooperation mit Verbänden und Fachgremien, verbunden mit Reisen Durchführung interner und Lieferantenaudits, die ebenfalls Reisetätigkeiten beinhalten Organisation und Durchführung interner Schulungen im Unternehmen Bereitschaft, die Rolle des PRRC (Person Responsible for Regulatory Compliance) so bald wie möglich zu übernehmen Ihr Profil als Zulassungsbeauftragter (m/w/d): Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften, Pharmazie oder alternativ Jura Gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch, sowohl mündlich als auch schriftlich Sicherer Umgang mit gängiger Software wie MS Office und ERP-Systemen Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs Kenntnisse in klinischen Bewertungen und Statistik Unser Kunde bietet Ihnen als Zulassungsbeauftragter (m/w/d): Attraktive Vergütung Urlaubs- und Weihnachtsgeld Vielfältige Mitwirkungs- und Gestaltungsmöglichkeiten Dienstrad Leasing Vollzeit (38,75 Stunden/Woche) Abwechslungsreiches und interessantes Arbeitsumfeld im Familienbetrieb Teilnahme an internen und externen Weiterbildungsprogrammen Stellendetails Einsatzort 33699 Bielefeld Nordrhein-Westfalen Deutschland Branche Chemie Beruf Zulassungsbeauftragter / Zulassungsbeauftragte Tätigkeitsbereich Medizin/Pharma/Pflege Vergütung nach Vereinbarung Vertragsart Festanstellung Befristung unbefristet Referenznummer Kaufmännisch KONTAKT PINK Personalmanagement GmbH Frau Tina Schmitz Walther-Rathenau-Straße 30 33602 Bielefeld +49 521 23831012 job.bi@pink-personal.de http://www.pink-personal.de
Kenntnisse der neuesten Richtlinien, Regularien etc. zu VO PR Erfahrung in der Konzeption und Anwendung von Preisanpassungs- und Preisgleitklauseln.
Deine Aufgaben Du bearbeitest die Ein- und Ausgangspost und sorgst dafür, dass sie intern schnell und zuverlässig verteilt wirdBei der Instandhaltung und Verwaltung der Firmenfahrzeuge packst Du tatkräftig mit anAdministrative Aufgaben rund um die Mitarbeiterverpflegung und interne Services gehören ebenfalls zu Deinem AlltagMonatliche Abrechnungen etwa für Automaten oder die Frankiermaschine erledigst Du sorgfältig und zuverlässigAußerdem stellst Du sicher, dass immer ausreichend Getränke vorhanden sind und die Vorräte gut organisiert bleibenKurierfahrten und die Beschaffung von Marktmustern bringst Du eigenständig und verantwortungsbewusst über die BühneAuch die Organisation der Aktenauslagerung liegt in Deinen Händen strukturiertes Arbeiten ist dabei selbstverständlichBei der Suche und Organisation von Wohnraum für neue Kolleg*innen unterstützt Du mit Weitblick und EngagementEbenso kümmerst Du Dich um Wohnraum- und Leihwagenlösungen für lokale ProjekteAngebots- und Bestellanforderungen im Bereich Allgemeine Verwaltung bearbeitest Du eigenständigUnd weil Dir Effizienz am Herzen liegt, bringst Du Dich aktiv in die Optimierung von Prozessen im Bereich General Affairs ein Deine Fähigkeiten Du hast eine abgeschlossene kaufmännische Ausbildung und bringst bereits relevante Berufserfahrung mitMit der englischen Sprache fühlst Du Dich sicher sowohl mündlich als auch schriftlichIdealerweise verfügst Du über Kenntnisse in SAP oder hast Interesse, Dich darin einzuarbeitenAuch mit Microsoft Office gehst Du routiniert um und nutzt die Programme effizient im ArbeitsalltagTeamarbeit liegt Dir Du unterstützt andere gern und trägst zu einem positiven Miteinander bei.Eine gewissenhafte, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise zeichnet Dich aus Das wird dir geboten Ein moderner ArbeitsplatzEin Superheroteam mit echtem TeamspiritEine echte und gelebte Work-Life-Balance mit Home Office MöglichkeitenUmfangreiche GesundheitsangeboteFahrtkostenzuschuss bewerbung@ps-direkt.com Tel. 0221-846909-0 oder schreib uns gerne auf Xing an!
Deine Aufgaben Du bearbeitest die Ein- und Ausgangspost und sorgst dafür, dass sie intern schnell und zuverlässig verteilt wirdBei der Instandhaltung und Verwaltung der Firmenfahrzeuge packst Du tatkräftig mit anAdministrative Aufgaben rund um die Mitarbeiterverpflegung und interne Services gehören ebenfalls zu Deinem AlltagMonatliche Abrechnungen etwa für Automaten oder die Frankiermaschine erledigst Du sorgfältig und zuverlässigAußerdem stellst Du sicher, dass immer ausreichend Getränke vorhanden sind und die Vorräte gut organisiert bleibenKurierfahrten und die Beschaffung von Marktmustern bringst Du eigenständig und verantwortungsbewusst über die BühneAuch die Organisation der Aktenauslagerung liegt in Deinen Händen strukturiertes Arbeiten ist dabei selbstverständlichBei der Suche und Organisation von Wohnraum für neue Kolleg*innen unterstützt Du mit Weitblick und EngagementEbenso kümmerst Du Dich um Wohnraum- und Leihwagenlösungen für lokale ProjekteAngebots- und Bestellanforderungen im Bereich Allgemeine Verwaltung bearbeitest Du eigenständigUnd weil Dir Effizienz am Herzen liegt, bringst Du Dich aktiv in die Optimierung von Prozessen im Bereich General Affairs ein Deine Fähigkeiten Du hast eine abgeschlossene kaufmännische Ausbildung und bringst bereits relevante Berufserfahrung mitMit der englischen Sprache fühlst Du Dich sicher sowohl mündlich als auch schriftlichIdealerweise verfügst Du über Kenntnisse in SAP oder hast Interesse, Dich darin einzuarbeitenAuch mit Microsoft Office gehst Du routiniert um und nutzt die Programme effizient im ArbeitsalltagTeamarbeit liegt Dir Du unterstützt andere gern und trägst zu einem positiven Miteinander bei.Eine gewissenhafte, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise zeichnet Dich aus Das wird dir geboten Ein moderner ArbeitsplatzEin Superheroteam mit echtem TeamspiritEine echte und gelebte Work-Life-Balance mit Home Office MöglichkeitenUmfangreiche GesundheitsangeboteFahrtkostenzuschuss bewerbung@ps-direkt.com Tel. 0221-846909-0 oder schreib uns gerne auf Xing an!
Ihr Aufgabenbereich: Verantwortung für die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen von MedizinproduktenErstellung und Bearbeitung von nationalen und internationalen Zulassungsanträgen bei den zuständigen Behörden, sowie regulatorischer Dokumentationen unter Berücksichtigung der lokal geltenden rechtlichen AnforderungenPflege und Erstellung von technischen Dokumentationen für bestehende und zukünftige MedizinprodukteWeiterentwicklung sowie Sicherstellung der Einhaltung aller relevanter Normen (ISO 13485, MDR/ IVDR, FDA etc.)Durchführen von Risikoanalysen nach ISO 14971, Koordinieren von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA) und Überwachen von allen Änderungsprozessen, sowie Implementierung von Prozessoptimierungen zur RisikominimierungBewertung und Nachverfolgung aller Verfahrensdokumente, einschließlich Richtlinien, SOPs, Handbüchern und Arbeitsanweisungen, die zur Erfüllung der behördlichen Anforderungen benötigt werdenErstellung von Materialdeklarationen und -beschränkungen (REACH, BPA, PFAS, CMRT etc. )Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Entwicklung, Qualitätsmanagement und Produktmanagement sowie Schnittstelle zur Verantwortlichen Person nach Art. 15 IVDRUnterstützung und Vertretung des Quality ManagerDas bringen Sie mit: abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder medizinisch-technischen Bereich alternativ eine vergleichbare Ausbildung.Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs idealerweise mit Bezug zu Medizinprodukten.Fundierte Kenntnisse in der Zulassung von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika (IVD) mit, insbesondere gemäß MDR, IVDR, FDA und ISO 13485.Erste Erfahrungen mit Themen wie Materialdeklarationen, Arbeitssicherheit, Umweltschutz oder Energiemanagement sind von Vorteil, aber keine Voraussetzung.Du zeichnest dich durch ausgeprägte analytische Fähigkeiten, Kreativität, Organisationstalent und eine selbstständige, strukturierte Arbeitsweise aus.Du kommunizierst sicher auch im internationalen Umfeld und bist teamorientiert.Du hast Erfahrung in der Durchführung interner und externer Audits sowie im Umgang mit Behörden.Du verfügst über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Sind Sie bereit für etwas Neues?
Strategisches Sourcing & New Product Introduction (NPI) Deine Hauptverantwortung liegt in der Beschaffung und Entwicklung innovativer Nahrungsergänzungsmittel, Medizinprodukte oder Arzneimittel von der Idee bis zum erfolgreichen Launch – mit klarem Fokus auf exzellente Time to Market und ProduktnutzenDu nimmst Produktideen aus dem Produktmanagement und Business Development entgegen, analysierst diese und entwickelst sie gemeinsam mit diesen Kollegen und dem R&D-Team zu marktfähigen Produktspezifikationen weiterLieferantenmanagement & Supplier Scouting Du identifizierst und qualifizierst weltweit geeignete Lohnhersteller und Lieferanten durch intelligente Marktrecherche (Web, Fachmessen, Datenbanken, KI-gestützte Tools)Als Innovationsscout bringst Du wertvolle Insights aus dem globalen Lieferantenmarkt ins Entwicklungsteam ein (neue Technologien, Total Cost of Ownership, Machbarkeit, Leadtimes)Du baust ein internationales Netzwerk zu Contract Manufacturers (CMOs) auf und pflegst strategische Lieferantenbeziehungen (Supplier Relationship Management)Vertragsverhandlung & Projektmanagement Du entwickelst und verhandelst Spezifikationen, Konditionen und Rahmenverträge mit neuen und bestehenden Lohnherstellern unter Berücksichtigung von GMP-Standards und regulatorischen AnforderungenDu steuerst cross-funktionale Produktprojekte und koordinierst interne Stakeholder (Regulatory, R&D, QM) sowie externe Partner mit agilem ProjektmanagementDu führst Lieferanten-Qualifizierungen durch und bewertest schnell und präzise die Eignung potentieller PartnerKostenmanagement & Operational Excellence Du kalkulierst Entwicklungsleistungen und Erstmengen, optimierst Kosten und sicherst die Wirtschaftlichkeit Deiner ProjekteNach erfolgreichem Produktlaunch übergibst Du die laufende Beschaffung strukturiert an den operativen Einkauf und bleibst als Sparringspartner verfügbarQualifikation & Erfahrung Abgeschlossenes Studium im Bereich Wirtschaftswissenschaften, Supply Chain Management, Life Sciences oder vergleichbarmind. 3 Jahre relevante Berufserfahrung im Bereich Strategic Sourcing, Supplier Management, New Product Introduction, Operations oder Projektmanagement – idealerweise im Healthcare-, Pharma- oder Nahrungsergänzungsmittel-SektorFundierte Kenntnisse im Bereich Vertragsverhandlung und Abschluss umfangreicher LieferverträgeFachkompetenz Marktkenntnis Lohnhersteller für Nahrungsergänzungsmittel (national/international) oder hohe Motivation, Dir diese schnell anzueignenGrundverständnis für GMP, Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement im Healthcare-BereichAffinität für Digitalisierung und KI-Tools zur Optimierung von Recherche- und BeschaffungsprozessenErfahrung in Kostenmodellierung, TCO-Analysen und Risikomanagement in Supply ChainsPersönliche Eigenschaften Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch (beides mind.
Pädiatrie, Infektiologie, Pneumologie). 2–5 Jahre Berufserfahrung als MSL, in der pharmazeutischen Industrie oder klinischen Forschung. Fundierte Kenntnisse infektiöser Erkrankungen und Atemwegserkrankungen; Erfahrung im Impfstoffbereich stark bevorzugt. Erfahrung in wissenschaftlicher Kommunikation & medizinischen Präsentationen.